EXTEDO è la soluzione chiave e fornitore di servizi nel campo degli Affari Regolatori.

EXTEDO è unico in tutto ciò che fa:

• Registrazione, pianificazione e monitoraggio del prodotto
• Gestione material di eCTD, CTD, NeeS, CADDY, ePRISM, eIndex, eNTA , vNeeS
• Gestione sulla farmacovigilanza (SUSAR, ICSR, PSUR, E2B)
• Gestione dell’etichettatura (PIM, SPL) e gestione dei documenti

Extedo provvede alla configurazione dei prodotti fuori dagli scaffali, oltre che a soluzioni personalizzate e integrate. EXTEDO fornisce anche ‘EURS is Yours’, un sistema di convalida, revisione e approvazione per l’EMA e oltre 25 autorità di regolazione sparse in tutto il mondo.

EXTEDO oggi serve oltre 700 clienti in 57 paesi che vanno da piccole imprese con meno di 25 dipendenti alle grandi organizzazioni multinazionali. EXTEDO opera nei seguenti mercati per la protezione umana, veterinaria e delle colture: scienze della vita che comprende farmaceutico, biotecnologico e BioPharma, farmaci generici, omeopatici e dei dispositivi medici e sanitari del settore pubblico.

EXTEDO è riconosciuto come il leader mondiale in ognuna delle nostre aree di attività.