Gli speakers saranno Luigi Fabbro (Solution Manager, Klever) e Guenter Rodenkirchen (Account Manager, EXTEDO GmbH) e il Webinar durerà all’incirca un’ora.

EMA sta approntando l’infrastruttura necessaria per l’invio telematico (submission elettronica) di tutte le informazioni relative ai medicinali registrati in Europa.
L’obbligo è per tutti i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali per uso umano, autorizzati o registrati nell’Unione Europe,a e la scadenza per l’invio dei dati è il 2 Luglio 2012.
L’esigenza di EMA deriva da una norma votata dal Parlamento Europeo lo scorso anno e pertanto, nonostante la richiesta di posticipare tale data da parte delle associazioni di categoria, la scadenza del 2 Luglio 2012 non è modificabile; mentre è più realistica una riduzione delle informazioni obbligatorie richieste in questa prima fase.
Il nuovo formato eXtended Eudravigilance Product Report Message (XEVPRM) e le regole con cui trasmettere le informazioni ad EudraVigilance sono ampiamente descritti in dettagliate linee guida/specifiche sul sito EMA.
• Ma come faranno i titolari delle autorizzazioni ad affrontare questo passo importante verso XEVMPD?
• Come raccogliere queste informazioni?
• Come faremo a rispettare le scadenze nel 2012? Internamente, in outsourcing o un mix?
• I nostri sistemi informatici sono pronti?
• Cosa aspettarsi dopo il 2 Luglio 2012?
In questo Webinar, cercheremo di rispondere a tutte queste domande e fornire ai partecipanti degli esempi pratici per rispettare questa e le altre scadenze già dichiarate da EMA.

Klever ed EXTEDO discuteranno le sfide dal punto di vista dei servizi di consulenza IT ed effettueranno una dimostrazione della soluzione Extedo MPDmanager.

Chi fosse interessato a partecipare al Webinar, può richiedere maggiori informazioni tramite email: marketing@k-lever.it o telefonando in KLever allo 02-87286700.

Entro tale data le aziende farmaceutiche presentare tutte le informazioni sui propri prodotti in un formato XEVPD, che supera in volume e in contenuto quello attuale EVMPD, soprattutto per i prodotti autorizzati in ambito Europeo.

Extedo MPD Manager è un’applicazione che permette alle aziende di gestire e presentare tutti i dati normativi nel formato richiesto dalla legge. Questa nuova soluzione consente di entrare, importare, condividere e presentare dati rilevanti in maniera semplice ed estremamente affidabile.  Nel primo trimestre 2012 sarà quindi disponibile, per clienti e partner, un nuovo strumento pratico e flessibile per operare efficacemente nel, sempre più articolato, mercato farmaceutico.

Ancora una volta Klever ed Extedo forniranno alle aziende del settore farmaceutico gli strumenti e le competenze necessarie per adeguarsi alla nuova normativa, organizzando webinar e seminari volti a sostenere le imprese nella complessa attività di conformità dei prodotti.

Per maggiori informazioni http://www.extedo.com/products/registration-planning-tracking/mpdmanager-evmpd-idmp/

Ci sarà l’opportunità di ascoltare le testimonianze dei principali leader del settore, provenienti dai cinque continenti (Africa, Asia, Europa, Nord e Sud America), delle autorità di regolamentazione, degli istituti di ricerca, università e professionisti del settore sanitario che già si avvalgono delle nuove soluzioni IT nei propri processi organizzativi. Una così vasta gamma di testimonianze vi darà l’occasione di conoscere diverse strategie e procedure, analizzando i principali ostacoli normativi e i rischi da non sottovalutare.

Per ulteriori informazioni visitate il link: The 2nd Annual Pharmacovigilance & Risk Management Strategies

Il Gruppo Softpro è leader mondiale nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti e soluzioni per l’acquisizione digitale, la gestione e la verifica della firma autografata.

Il Gruppo Softpro è leader mondiale nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti e soluzioni per l’acquisizione digitale, la gestione e la verifica della firma autografa.

La linea di crescita degli affari di  Softpro sta nelle soluzioni E-signing. Softpro produce software di E-firma che va dal kit dello sviluppatore del software a una piattaforma completa per la firma basata sul web. I prodotti sono compatibili con una vasta gamma di dispositivi per la cattura della firma digitale tra cui l’iPad,  i Tablet e i dispositivi Android. Grazie alla soluzione E-Siging si riduce il costo giornaliero dei documenti cartacei, si accelerano i processi aziendali, si eliminano gli errori e si proteggono i documenti dalle manipolazioni. Il software E-firma di Softpro è ecologico e sostiene quindi le iniziative ambientali contro l’abbattmanto degli alberi e i programmi di responsabilità sociale delle imprese.
Per maggiori informazioni vi invitiamo a visitare il Softpro site

The SOFTPRO Group is a world leader in developing and marketing products and solutions for the digital capture, management and verification of handwritten signatures.
Softpro’s fastest growing line of business is E-Signing solutions. Softpro produces E-Signing software that ranges from Software Developer Kits to a complete platform for Web-based signing. The products are compatible with a wide range of devices for signature capture – including basic pen pads, Tablet PCs as well as iPad and slate computers. E-Siging solutions have proven to lower daily cost, accelerate business processes, eliminate errors, and protect documents against manipulation. E-Signing with SOFTPRO is environmentally friendly and thus supports Green initiatives and corporate social responsibility programs.
For more information please visit Softpro site

L’accordo di partnership si sviluppa su due differenti piani:

• da un lato RoPlanet fornirà a Klever  per il mercato italiano, risorse professionali certificate su alcune tecnologie di riferimento particolarmente richieste in Italia.  Le competenze RoPlanet coprono il mondo Java, ed i prodotti EMC Documentum ed Oracle.
• dall’altro, al fine di promuovere la diffusione dei prodotti Klever per i mercati finanziario/assicurativo e farmaceutico nell’est europeo, RoPlanet ha intrapreso un processo di certificazione che la promuoverà partner di riferimento per commercializzazione ed il supporto delle soluzioni Klever in Romania, Bulgaria, Moldavia, Ucraina e Turchia. Le soluzioni oggetto dell’accordo sono dokCRM e tutte le soluzioni GxP.

L’accordo  ha durata biennale e potrà in futuro essere esteso per comprendere anche i mercati emergenti sui cui RoPlanet stà sviluppando la propria attività: Turchia e MedioOriente.

Tutti i clienti Klever con contratto di software maintenance attivo riceveranno le istruzioni per scaricare la nuova release dalla extranet a loro dedicata

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Saremmo lieti di presentarvi l’esperienza, le persone e le tecnologie di KLever e mostrarvi come usare la vostra conoscenza ed i vostri contenuti aziendali per generare business.

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